量化稳定性风险、更短时间做更优决策
科学合理设定API、制剂的杂质限度水平
明确毒理实验中掺入降解杂质种类、水平
使用稳定性、存储条件超限的精准评估
稳定性源于设计的研发框架,更强健的申报体系
难溶性药物制剂设计与开发
百毫克级别API实现ASD设计空间全评估
纳米晶体悬浊剂、筛选与评估
Skin PAMPA 96 通道透皮制剂筛选
克级别物料实现压片工艺放大仿真(Compaction Simulation 技术)
强降解实验、原辅料相容性研究
降解产物、降解路径研究(高分辨质谱)
分析方法开发与优化(ACDLab模型技术)
溶出方法开发、稳定性评估
API、制剂稳定性预测(ASAP技术)
晶型筛选
盐筛选
共晶筛选
结晶工艺开发、优化
非晶态材料表征
亚太区独有的ASAPprime ®技术
全面支持杂质、含量、颜色、溶出、结晶度的预测
加速前后相转变的全面监测
丰富的模型建立、分析、运用经验
稳定性源于设计:中美欧多个国家的申报经验
毫克级别高通量、微量化实验技术
涵盖无定型固体分散、纳米晶等
覆盖更广的QbD设计空间
更早获知制剂手段能否解决难溶性化合物吸收问题(例如PROTAC可开发性问题)
无定型固体分散、纳米晶
从处方筛选、工艺开发、材料表征全流程
非晶态材料学表征技术
丰富的生物药剂学应用经验
XRD、DSC、TGA、DVS等表征手段
96通道慢挥发技术
平行结晶技术
非晶态药物开发
敏捷分析支持
南京吉祥坊品牌医药科技有限公司,是由多名新药研发领域内的资深科学家和新加坡国立大学教授共同创办。得益于在细分领域过硬的技术与持续的研发平台投入,吉祥坊品牌科技成长迅速。凭借独特的技术平台,吉祥坊品牌科技能够提供快速的制剂和分析开发服务,吉祥坊品牌科技已经同多家国内外千亿、百亿规模的药企(恒瑞、豪森、远大、百济神州等)、快速消费品龙头企业(Kalbe, P&G, SK Chemical等)建立了合作关系; 成功帮助多个新药、改良新药、上市品种解决了核心问题、加速了研发进、上市进度。
ASAP助力辉瑞Paxlovid紧急获批!
吉祥坊品牌医药与远大医药建立战略合作关系
第六届稳定性科学会议(线上)圆满成功
电话:400-161-0268
邮箱:info@sweitao.com
地址:江苏省南京市栖霞区经济技术开发区红枫科技园C3二层