案例：速释片剂溶出稳定性的预测

某速释片剂，在放置稳定性后，存在QC溶出下降的现象。研发人员想要明确在长期稳定性放置过程中，QC溶出不通过限度的风险，以及如何通过制剂水含量，合理选择包材来控制QC溶出下降的风险。根据Garry Scriven 等披露的数据，速释片剂的溶出稳定性同样受到温度、湿度两个因素的影响：

但在溶出稳定性实验中，time-to-fail需要逐日用溶出测试来检验，测试从最剧烈的条件开始，逐步扩散至更加温和的加速条件，直至获得足够用来建模的数据。最终，我们依然可以利用ASAP模型，预测确保产品溶出的制剂水含量与合适的包材。