案例：制剂产品颜色稳定性预测

某新药片剂，采用蓝色包衣，在经历温度、湿度的作用后，蓝色明显有褪色的现象，研发人员欲尽快获知，能否有合适的包装、生产参数，能够在2年长期存储后，确保产品外观没有明显的变化。首先通过高温、高湿的加速，确定了10个单位的色差（ΔE~10）是颜色变化的边界值；在ASAP加速实验后，采用CIE光源的色差仪对片剂的颜色进行定量分析（Lab颜色系统），建立ASAP模型，确定了采用Aclar UX3000 进行泡罩包装的具体方案(起始制剂RH控制在35%以下)。