处方、工艺筛选方面稳定性预测

案例:含三种API的复方制剂、工艺筛选

仿制药品种,含3种API的复方制剂,为快速锁定合适的处方、工艺,研发人员开发了5种不同处方、工艺的产品组合,平行进行ASAP实验,仅用6周左右的时间,锁定了能够确保2年产品货架期的处方、工艺、包装的组合,从而节约了大量的开发时间。

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