案例：制剂产品颜色稳定性预测

某新药片剂，采用蓝色包衣，在经历温度、湿度的作用后，蓝色明显有褪色的现象，研发人员欲尽快获知，能否有合适的包装、生产参数，能够在2年长期存储后，确保产品外观没有明显的变化。首先通过高温、高湿的加速，确定了10个单位的色差（ΔE~10）是颜色变化的边界值；在ASAP加速实验后，采用CIE光源的色差仪对片剂的颜色进行定量分析（Lab颜色系统），建立ASAP模型，确定了采用Aclar UX3000 进行泡罩包装的具体方案(起始制剂RH控制在35%以下)。

案例：尼古丁戒烟糖含量稳定性的预测

尼古丁戒烟糖在缓解戒烟过程中的焦虑情绪有着重要的应用，该产品采用PVDC泡罩包装。但是尼古丁在长期稳定性放置过程中会升华，并透过PVDC，从而导致含量下降。研发人员通过ASAP加速实验，快速预测长期稳定性，该预测结果与长期稳定性结果吻合的很好（GSK在2013年AAPS年会发表案例）。

案例：速释片剂溶出稳定性的预测

某速释片剂，在放置稳定性后，存在QC溶出下降的现象。研发人员想要明确在长期稳定性放置过程中，QC溶出不通过限度的风险，以及如何通过制剂水含量，合理选择包材来控制QC溶出下降的风险。根据Garry Scriven 等披露的数据，速释片剂的溶出稳定性同样受到温度、湿度两个因素的影响：

但在溶出稳定性实验中，time-to-fail需要逐日用溶出测试来检验，测试从最剧烈的条件开始，逐步扩散至更加温和的加速条件，直至获得足够用来建模的数据。最终，我们依然可以利用ASAP模型，预测确保产品溶出的制剂水含量与合适的包材。

新药分子毒理样品稳定性的预测

1.1类新药分子，在准备进行毒理实验时，发现化合物非常容易被氧化并生成较多的氧化杂质A。研发人员准备将杂质A混合在毒理实验的样品中，从而能够利用毒理数据支持在后续产品开发中的杂质A更高限度的设定。为了合理、精确的完成这个目标，研发人员生产了3个可以放大的普通片剂处方，并且平行进行ASAP加速稳定性实验，仅用4周的时间就明确了在长期稳定性条件下（25°-60%RH）杂质A在2年存储后所达到的典型水平，并将这一水平用于杂质A在毒理样品中混合的比例。